![경희약손 약침[ACUREX] 원외탕전실의 설비](https://image.web.medistream.co.kr/inside/1280/webp/https%3A%2F%2Fpublic-file.web.medistream.co.kr%2Fblog_1787212743841_0_c83ea5a6da.jpg)
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·2026.08.20
안녕하세요 최고를 향한 최선 경희약손한의원 박지식 원장입니다.
한의원에서 통증, 지방분해, 태반약침 등에 약침이 사용됩니다.
오늘은 경희약손한의원에서 사용하는 약침의 조제과정에 대한 이야기를 드리겠습니다.
경희약손한의원 ACUREX 약침을 조제하는 퇴계원 원외탕전실. 최첨단 설비와 조제 공정을 소개합니다.
정교하게 추출된 약리 활성 성분, 철저한 품질 관리, 완벽한 무균 환경.
ACUREX 약침은 최첨단 시설에서 안전하고 효과적으로 조제됩니다.
엄선된 원료. 철저한 선별.
좋은 약침은 좋은 원료에서 시작됩니다. 식약처 기준을 준수한 한약재만을 사용하고, 이물과 성분 함량을 철저히 검사합니다
철저하게 관리되는 공기의 흐름.
고성능 필터와 드라이어를 통해 압축 공기를 여과하고 건조하여 사용합니다.
주기적으로 수분과 입자를 모니터링하며, 약침액과 직접 접촉할 가능성이 있는 공기를 철저히 관리합니다.
다섯 단계를 거쳐 정제하는 정제수.
Micro Filter, Carbon Filter, UV Sterilizer, RO System, EDI System 완벽하게 정제된 물은 365일 24시간 순환하며 주사용수와 청정증기 생산에 사용됩니다.
정제수 : 상수를 정제한 물을 의미합니다. 1차 세척 용수, 주사용수 및 청정 증기 생산용으로 사용하며, 월 1회 성상, 전도도, TOC, 총호기성미생물 테스트 등을 진행하며 1일 2회 체크리스트 관리 및 365일 24시간 매일 순환시킵니다.
매주 1회 시험하는 주사용수와 청정증기.
주 1회, 대한약전 기준에 맞춰 주사용수와 청정증기 시험을 진행하여 최상의 품질을 유지합니다.
주사용수, 청정증기 : 주사용수 및 청정증기는 정제수를 증류하여 만듭니다. 주사용수는 약침액의 조제, 기기의 세척, 도구 세척 등 다방면에 걸쳐 사용하고, 청정증기는 부자재 및 최종 제품을 멸균하는데 사용합니다. 주 1회 대한약전에 명시된 주사용수 시험(전도도, 총 호기성미생물, 총유기탄소량 등)을 진행하고 1일 2회 체크리스트로 관리하며 24시간 순환시키고 있습니다.
공간의 청정도, 최상으로 유지합니다.
공조기로 온도와 습도를 완벽하게 조절하며, HEPA filter로 최적의 청정도 등급을 유지합니다.
HVAC(heating, ventilation, & air conditioning) : 각 청정도 등급에 따라 각각의 독립적인 공조기(HVAC)을 갖추고 있으며 이러한 공조기는 각각의 청정도 등급 공간에 HEPA filter를 통하여 적절한 온습도 및 청정도 등급을 제공합니다.
먼지와 오염을 최소화한 약재 칭량.
철저히 후드 내에서 약재를 칭량해 먼지와 오염을 방지합니다. 한 치의 오차도 없이 정밀하게 진행됩니다.
약재 칭량 : 약재 다루는 과정에서 먼지가 많이 발생하므로 후드 내에서 개봉, 칭량 등의 과정을 진행하여 청정도에 미치는 영향을 최소화 합니다.
핵심 성분을 지키는 조제 공정.
각 한약재의 특성에 맞춰 차별화된 정제 공정으로 한약재의 약리 활성 성분을 최대한 보존합니다.
증류 및 추출 : 일정한 온도와 압력을 유지할 수 있도록, Validation이 완료된 중형 추출기를 사용합니다.
미세 여과 시스템.
미생물을 제거할 수 있는 0.10~0.22μm 제균 필터로 약침액을 여과합니다.
조제 : 약침액은 탱크를 이용하여 조제 탱크로 이송하고, 동결건조물은 조제 탱크에서 주사용수에 용해하여 적절한 처리를 거친 후 제균 필터를 거쳐 충전실로 이송합니다.
완벽한 무균 환경. 철저한 사후 멸균.
모든 약침은 무균 환경(ORABS System)에서 멸균된 유리 바이알에 충전합니다.
충전/씰링 : 충전 시 충전량이 미달 또는 과다하거나, 고무전 이상 시 자동 배출되며, 알루미늄 캡 씰링 후 센서를 통하여 씰링 불량(형태, 캡불량 등)까지 자동 배출해주는 시스템을 통해 안전한 약침을 충전 및 씰링하고 있습니다.
모든 약침은 충전된 후 121℃에서 30분간 사후 멸균합니다.
멸균 : Validation 완료된 멸균기를 사용하여 전 제품 121도에서 30분간 사후 멸균합니다.
원외탕전실 최초 자동이물검사기 도입 더 빠르고, 더 정확하게.
11개의 카메라가 한 바이알을 두 번 이상 검사합니다. 단 하나의 오차도 용납하지 않습니다. 약침의 이물 검사는 사람의 눈이 아닌 카메라와 센서가 책임집니다.
자동이물검사기 : 바이알 내/외부 이물질부터 바이알의 흠집, 잘못된 캡 색상까지, 분당 100 바이알 속도로 자동 검출하는 설비입니다. 사람 눈으로 확인하기 어려운 40μm 이물질까지 검출할 수 있습니다.
품질을 위한 철저한 테스트.
조제된 모든 약침은 품질시험, 엔도톡신 시험, 불용성미립자 시험을 거쳐 매 Lot 별로 철저히 품질을 확인합니다.
품질시험 : 매 Lot별로 멸균 완료된 약침의 무균성을 입증하기 위해 무균시험을 실행합니다
엔도톡신 시험 : 대한약전 주사제 기준에 맞는 기준으로 엔도톡신 시험을 진행합니다.
불용성미립자 시험 : 대한약전 주사제 기준에 맞는 기준으로 불용성 미립자 시험기를 사용하여 시험을 진행합니다.
환경 모니터링 : 매 조제 시 부유균, 낙하균, 표면균, 공기 중 입자량 시험을 진행하여 청정도에 적합한지 시험합니다.
약침의 품질과 효과, 그 이상을 목표합니다.
최첨단 기술 설비과 철저한 관리 시스템으로 작은 디테일까지 놓치지 않았습니다.
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출처 : 메디스트림 아티클

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